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中新網6月9日電在9日下午國新辦聯防聯控機制舉行的新聞發布會上，國家衛生健康委員會醫政醫管局巡視員郭彥洪表示，目前我國有三類機構可以提供核酸檢測服務。
有媒體提問。最近很多核酸檢測機構被調查。我國核酸檢測機構的準入門檻是多少？申請核酸檢測機構需要什么資質？再一個就是注冊審批的具體流程是什么？
郭彥洪說，目前，我們國家提供核酸檢測服務的醫療衛生機構主要有三類：第一類，醫療機構。比如醫院、婦幼保健院可以提供核酸檢測服務；第二類，疾控機構。從國家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測；第三類，醫學實驗室。醫學實驗室也是醫療機構的類別之一，我們通常稱之為“第三方檢測機構”。
對于第三方檢測機構是醫療機構，郭彥洪表示，第三方檢測機構的審批、審核和管理應該和其他醫療機構一樣，按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例的實施細則》、《醫學檢驗實驗室的基本標準》的相關規定進行注冊審批。審批機構一般由市級以上衛生行政部門設置和審批，也遵循醫療機構審批的工作流程和要求。
經審查，根據醫學實驗室基本標準，對科室、人員、房屋和設施的設置、分區布局、設備及相應的規章制度進行審查。這些條件滿足要求后，就可以獲得《醫療機構執業許可證》了。也就是說，《醫療機構執業許可證》標志著機構開展醫療服務的準入門檻。第三方檢測機構取得《醫療機構執業許可證》后，還應當按照批準的診療科目提供檢測服務。
郭彥洪介紹，第三方機構要開展核酸檢測，必須符合臨床基因擴增實驗室的相關規定，滿足生物安全二級及以上條件和PCR實驗室條件，并在相應的衛生行政部門注冊。從事檢測的人員也要經過培訓合格后才能進行核酸檢測。(中新經緯APP)
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